科普 | 国家标准重磅升级！一次性卫生用品迎来新时代！
随着公众对健康和卫生的重视不断提升，一次性使用卫生用品的标准化管理愈发重要。特别是在疫情后的卫生意识提升背景下，消费者对产品安全性的要求也随之提高。GB 15979-2024 《一次性使用卫生用品卫生要求》（下文称新版标准）的出台，正是为了适应时代发展、增强产品安全性和稳定性，保护消费者的健康。新版标准将代替旧版标准GB 15979-2002，将于2025年7月1日正式实施。
新版标准在多个方面进行了重要调整，以更好地满足现代社会的需求。其中，对评价和测试方法的相关要求（附件E）进行了最大幅度的调整，本文将结合旧版标准，对其深度解读。
根据一次性使用卫生用品的产品种类，结合目前已经验证的评价方法，增加、优化和调整了评价和测试方法。
01 测试菌种和菌种代数
增加了测试菌种的种类，减少了测试菌种的代数，从3-14代调整为3-6代，提高测试效果的稳定性。
02 杀菌性能测试及评价
#杀菌检测方法：对产品检测有更具体的要求，针对不同材质的产品，使用更为精准的杀菌检测方法。
新版标准：
● 卫生湿巾杀菌性能试验:卫生湿巾专用方法。
● 抗菌剂杀菌性能试验:液体抗菌剂或卫生湿巾挤出液。
● 载体浸泡定量杀菌试验:黏稠状（半固体）抗菌产品。
● 载体杀菌试验：添加有杀菌剂的卫生湿巾或可溶性抗菌物质的载体类产品。
● 浸渍杀菌试验：含有可溶性抗菌成分的纺织品（如抗菌毛巾、抗菌棉袜、抗菌棉布等）。
● 振荡烧瓶试验：含有非溶出性抗菌物质的产品。
#杀菌作用时间：针对不同的检测方法，对杀菌作用时间有更明确的规定。
● 卫生湿巾杀菌性能试验:作用时间不应超过5分钟。
● 抗菌剂杀菌性能试验:作用时间不应超过5分钟。
● 载体浸泡定量杀菌试验:以说明书规定的时间为T，测试需做0.5T、T、1.5T三个时间。
● 载体杀菌试验:以说明书规定的时间为T，测试需做0.5T、T、1.5T三个时间。
● 浸渍杀菌试验:“0”接触时间和20h±2h。
● 振荡烧瓶实验:300r/min摇2min测振荡前；摇1h测振荡后。
#杀菌评判标准：细化了杀菌评判标准，新增较强抗菌作用的判定。
●卫生湿巾杀菌性能试验：各次杀菌率均≥90%，产品有杀菌作用。
●抗菌剂杀菌性能试验:各次杀菌率均≥90%则判有抗菌作用，≥99%则判有较强抗菌作用。
●载体浸泡定量杀菌试验:各次杀菌率均≥90%则判有抗菌作用，≥99%则判有较强抗菌作用。
●载体杀菌试验：各次杀菌率均≥90%则判有抗菌作用，≥99%则判有较强抗菌作用。
●浸渍杀菌试验：各次杀菌率均≥90%则判有抗菌作用，≥99%则判有较强抗菌作用。
●振荡烧瓶实验：各次试验中，试验样片杀菌率与对照样片杀菌率的差值＞26%，产品具有抗菌作用。
03 抑菌性能测试及评价
#抑菌检测方法：针对不同材质的产品，使用更为精准的抑菌检测方法，尤其是新增了高吸水材料抑菌性能试验。
新版标准：
● 抑菌剂抑菌性能试验:液体抑菌剂
● 载体浸泡定量抑菌试验:黏稠状（半固体）抑菌产品
● 载体抑菌试验：含溶出性抑菌成分的固体抑菌产品（如湿巾、无纺布口罩、卫生巾、护垫、尿布等）。
● 抑菌环试验：适用于含溶出性抑菌物质，或可制成直径为5.0mm片状物的固体抑菌产品的抑菌效果鉴定。
● 浸渍抑菌试验：含有溶出性抑菌成分的纺织品（如抑菌毛巾、内衣等）。
● 振荡烧瓶试验：含有非溶出性抗菌物质的产品。
● 高吸水材料抑菌性能试验：含有非溶出性高吸水材料抑菌产品。
旧版标准：
● 溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法：相当于新版标准的抑菌剂抑菌性能试验（液体产品）和载体抑菌试验（固体产品如湿巾）
● 非溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法：相当于新版标准的振荡烧瓶试验。
#抑菌作用时间：
针对不同的检测方法，对抑菌作用时间有更明确的规定。
● 抑菌剂抑菌性能试验：作用时间不应超过5分钟。
● 载体浸泡定量抑菌试验：无作用时间要求。
● 载体抑菌试验：无作用时间要求。
● 抑菌环试验：接触培养时间不得超过18h。
● 浸渍杀菌试验：“0”接触时间和20h±2h。
● 振荡烧瓶实验：300r/min摇2min测振荡前；摇1h测振荡后。
● 高吸水材料抑菌性能试验:24h。
● 溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验方法：2、5、10、20min。
● 非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验方法：300r/min摇2min测振荡前；摇1h测振荡后。
#抑菌评判标准：细化了抑菌评判标准，并引入了更为精确的量化方法。
新版标准：
● 抑菌剂抑菌性能试验：各次试验抑菌率均≥50%-90%，产品有抑菌作用；各次试验抑菌率均≥90%，产品有较强抑菌作用。
● 载体浸泡定量抑菌试验：各次试验抑菌率均≥50%-90%，产品有抑菌作用；各次试验抑菌率均≥90%，产品有较强抑菌作用。
● 载体抑菌试验：各次试验抑菌率均≥50%-90%，产品有抑菌作用；各次试验抑菌率均≥90%，产品有较强抑菌作用。
● 抑菌环试验：抑菌环直径＞7.0mm，判有抑菌作用；直径≤7.0mm，判无抑菌作用；重复试验3次（共12个样片）均有抑菌作用结果者，判为有抑菌作用。
● 浸渍杀菌试验：各次试验抑菌率均≥50%，判定该样品有抑菌作用。
● 振荡烧瓶实验：各次试验中，试验样片抑菌率与对照样片抑菌率的差值大于26%，产品具有抑菌作用。
● 高吸水材料抑菌性能试验：各次试验抑菌率≥99％判断有抑菌作用。
● 溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法：抑菌率≥50-90%，产品有抑菌作用；抑菌率≥90%，产品有较强抑菌作用。
● 非溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法：被试样片组抑菌率与对照样片组抑菌率的差值＞26%，产品具有抗菌作用。
04 稳定性能测试及评价
#稳定性检测方法：在完善原有稳定性测试方法的基础上，新增加速试验（化学测定法），以便更早地发现产品的潜在问题。
新版标准：
● 自然留样：25±1℃存放至说明书规定的时间后测抗抑菌性能。
● 加速试验(微生物法)：54±1℃14天或37±1℃90天或40-45℃180天或35-40℃270天。存放后测抗抑菌性能。
● 加速实验(化学测定法)：54±1℃14天或37±1℃90天或40-45℃180天或35-40℃270天。存放后测抗抑菌有效成分含量。
● 自然留样：室温下存放至少一年，每半年测一次抗抑菌性能。
● 加速试验(微生物法):54-57℃14天或37-40℃90天。存放后测抗抑菌性能。
#稳定性测试评价标准：评价标准更为严苛，不同测试得出不同结果的评定情况有进一步要求。
新版标准：
● 自然留样：抑菌率或杀菌率达到标准要求，判定此留样时间为有效期。
● 加速试验(微生物法)：抑菌率或杀菌率符合标准值。54±1℃14天，有效期1年；37±1℃90天，有效期2年；40-45℃180天或35-40℃270天，有效期3年。
● 加速实验(化学测定法)：有效成分下降率小于10％，且存放后有效成分含量均不低于产品企业标准规定含量的下限值。54±1℃14天，有效期1年；37±1℃90天，有效期2年；40-45℃180天或35-40℃270天，有效期3年。
注意：当自然留样与加速试验微生物法或化学测定法结果不一致时，以自然留样结果做完判定依据；当加速试验（微生物法）与（化学测定法）结果不一致时，以微生物法结果作为判定依据。
● 自然留样：抑菌率或杀菌率达到标准要求，判定此留样时间为有效期。
● 加速试验(微生物法)：抑菌率或杀菌率符合标准值。54-57℃14天，有效期1年；37-40℃90天，有效期2年。
新版标准中，还明确了一次性使用卫生用品的定义和分类，增加了对原材料的卫生要求，完善了产品卫生要求，详细内容可以进一步查阅新版标准。
新版标准的出台，不仅是对旧版标准的完善，更是对公众健康的高度重视。通过严格的杀菌、抑菌和稳定性检测标准，新版标准将进一步提升一次性卫生用品的安全性和有效性。消费者在使用这些产品时，将能更加安心，享受更高水平的健康保障。让我们共同期待这一新标准的实施，能够持续推动一次性卫生用品行业的健康发展，为公众提供更安全、更优质的产品。
